Der SENIOR EXPERT SERVICE MEDIZINTECHNIK von seneca bietet individuelle Beratung und Unterstützung für Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäuser, Universitätskliniken, Senioren- und Rehaeinrichtungen sowie Arztpraxen bei der Umsetzung gesetzlich geforderter Maßnahmen.
Beratung und Hilfe bei
EIGENHERSTELLUNG
- Rechtskonforme Eigenherstellung von Medizinprodukten im Zusammenhang mit der Neufassung des EU-Rechtsrahmens für Medizinprodukte (MDR)
- link zum Text der
→ Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlamentes und Rates über Medizinprodukte - Erstellung der erforderlichen „Technischen Dokumentation“
- Nachweis der Grundlegenden Anforderungen gemäß Artikel 5 MDR
- Umsetzung bei den Vorgaben der jeweils aktuellen MPBetreibV
WARTUNGSVERTRAGS-ANALYSEN
- Wirtschaftlichkeits-Analysen neuer oder bestehender Wartungsverträge
- Kostentransparenz mit Empfehlungen zur potentiellen Kostenreduktion
- Konkrete, prozessorientierte Umsetzungsvorschläge zu Modifikationen und Anpassungen
- Optional: Vertragsverhandlungen durch unsere Experten
UNTERSTÜTZUNG IHRER ABTEILUNGEN
- Grundlagenermittlung für potentielle Beschaffungen
- Mitwirkung bei Ihren Ausschreibung (z.B. Erstellung von Leistungs-Verzeichnissen)
- Prozessoptimierung bei der Organisation von Eigen- und Fremdservice
- Grundlagenschulungen für Mitarbeiter der Medizinisch-Technischen Abteilungen
- Analyse des Geräteparks und der vorhandenen Dokumentation zur Vorbereitung auf Begehungen durch die zuständigen Behörde (RP)
SENIOR
EXPERT
SERVICE
MEDIZINTECHNIK
Thomas Hörner
Geschäftsleitung seneca Medizintechnische Beratungsges.mbH
Projektleitungen
seit 1985
Klemens Schüler
Medizinprodukte-Recht
seit 1987
Herbert Sponna
Abteilungs-, Einkaufs- und Projektleitungen seit 1985
Die Dienstleistungen werden von Kollegen mit nahezu 40 Jahren Berufs-, Projekt- und Leitungserfahrung durchgeführt. Eine rechtskonforme Umsetzung wird durch unseren Spezialisten für Medizinprodukte-Sicherheit gewährleistet.